NEN 15224 certificering

Met NEN-EN 15224 richt je een kwaliteitsmanagementsysteem in dat aansluit op de dagelijkse praktijk van zorg en welzijn. De norm helpt je om zorgprocessen te beheersen, risico’s voor patiënten en cliënten te verkleinen en structureel aan betere zorg te werken.
NEN-EN 15224 is gebaseerd op ISO 9001, maar vertaalt de algemene eisen voor kwaliteitsmanagement naar de zorgsector. Daardoor ligt er extra nadruk op onderwerpen zoals cliëntveiligheid, continuïteit van zorg, klinische risico’s en het beoordelen van zorgresultaten. De norm is toepasbaar bij verschillende soorten zorg- en welzijnsorganisaties, ongeacht hun omvang.

 

Wat houdt NEN-EN 15224 in?

NEN-EN 15224 helpt zorgorganisaties om kwaliteit systematisch te organiseren. Je brengt in kaart welke zorg je levert, voor wie je dat doet, welke risico’s daarbij horen en hoe je beoordeelt of de zorg voldoet.

De norm bevat de eisen van ISO 9001, aangevuld met aandacht voor onderwerpen die specifiek zijn voor zorg en welzijn. Denk aan cliëntveiligheid, zorgcontinuïteit, vakbekwaamheid, overdracht, incidenten en het beoordelen van zorgresultaten.
De norm schrijft niet precies voor hoe je ieder proces moet inrichten. Je organisatie bepaalt zelf welke maatregelen passend zijn. Je moet wel kunnen laten zien dat keuzes bewust zijn gemaakt, afspraken worden gevolgd en verbeteringen worden opgepakt.

Voor wie is NEN 15224 relevant?

De norm is geschikt voor kleine en grote organisaties die zorg- of welzijnsdiensten leveren. Denk aan ziekenhuizen, huisartsenpraktijken, ouderenzorg, thuiszorg, jeugdzorg, geestelijke gezondheidszorg, gehandicaptenzorg en paramedische praktijken.

Ook kleinere organisaties kunnen de norm toepassen. De inrichting van het managementsysteem moet passen bij de omvang, risico’s en complexiteit van de organisatie. Een kleine praktijk heeft meestal minder uitgebreide documentatie nodig dan een grote zorginstelling met meerdere locaties.

Wanneer is certificering zinvol?

NEN 15224-certificering is vooral logisch wanneer een opdrachtgever of inkoper erom vraagt, wanneer certificering voordeel geeft bij een aanbesteding of wanneer je extern wilt aantonen dat je kwaliteitsmanagement op orde is. Ook zonder externe verplichting kan de norm nuttig zijn. Bijvoorbeeld wanneer processen per locatie verschillen, verantwoordelijkheden onduidelijk zijn of verbeteracties onvoldoende worden opgevolgd.

Certificering heeft weinig waarde wanneer het systeem alleen voor de audit wordt ingericht. De norm werkt pas wanneer afspraken aansluiten op de dagelijkse praktijk en medewerkers ermee kunnen werken.

Wat moet je concreet regelen?

Voor NEN-EN 15224 moet je duidelijk maken welke onderdelen van de organisatie onder het kwaliteitsmanagementsysteem vallen en welke eisen patiënten, cliënten, medewerkers en opdrachtgevers stellen. Daarnaast moet je verantwoordelijkheden vastleggen, risico’s beoordelen en zorgprocessen beheersen. Medewerkers moeten voldoende bevoegd en bekwaam zijn. Ook moet je actuele documenten en betrouwbare registraties gebruiken.

Je organisatie moet regelmatig controleren of het systeem werkt. Dat gebeurt bijvoorbeeld met interne audits, cliëntfeedback, dossiercontroles, incidentanalyses en een directiebeoordeling. Afwijkingen en klachten moeten leiden tot concrete verbeteracties. Daarbij kijk je niet alleen naar wat er fout ging, maar ook naar de oorzaak en naar maatregelen die herhaling voorkomen.

Waar lopen organisaties vaak op vast?

Een veelvoorkomend probleem is dat het kwaliteitsmanagementsysteem los komt te staan van de zorgpraktijk. Er worden procedures geschreven voor de audit, terwijl medewerkers in werkelijkheid anders werken. Ook ontstaan vaak te veel documenten. Dat maakt het systeem ingewikkeld en vergroot de kans dat informatie veroudert of niet wordt gebruikt.

Andere knelpunten zijn risicoanalyses zonder duidelijke opvolging, onduidelijk eigenaarschap en interne audits die alleen controleren of formulieren zijn ingevuld.

Een werkend systeem blijft daarom zo eenvoudig mogelijk. Afspraken moeten duidelijk zijn, verantwoordelijkheden moeten bij de juiste personen liggen en verbeteracties moeten aantoonbaar worden afgerond.

Hoe ondersteunt QVOX?

QVOX helpt je om NEN-EN 15224 praktisch in te voeren of te verbeteren. We beginnen bij de bestaande organisatie en voegen alleen toe wat echt nodig is.

Met een GAP-analyse brengen we in kaart wat al goed is geregeld en waar nog verbeteringen nodig zijn. Daarna kunnen we ondersteunen bij het bepalen van de scope, het beschrijven van processen, het uitvoeren van risicoanalyses en het inrichten van audits en verbeteracties.

Ook helpen we bij de voorbereiding op certificering. We controleren of afspraken niet alleen zijn vastgelegd, maar ook aantoonbaar worden toegepast. De uiteindelijke certificatie wordt uitgevoerd door een onafhankelijke certificatie-instelling.

 

NEN 15224 certificering

NEN 15224 certificering NEN 7510 certificering
Meer weten?
Vraag een offerte aan
offerte aanvragen
Wat kost NEN 15224?

De kosten van een NEN 15224-traject bestaan uit begeleiding, interne inzet, certificatiekosten en soms investeringen in verbetermaatregelen of ondersteunende systemen. De hoogte hangt af van de omvang van de organisatie, het aantal locaties, de complexiteit van de zorgprocessen en de mate waarin al een werkend kwaliteitsmanagementsysteem aanwezig is.

Een goed ingericht kwaliteitsmanagementsysteem kan ook voordelen opleveren. Denk aan minder fouten, betere opvolging van incidenten, duidelijkere verantwoordelijkheden en meer grip op kwaliteit en cliëntveiligheid. QVOX richt NEN 15224 zo in dat het systeem ook na certificering werkbaar blijft en zo min mogelijk extra beheertijd vraagt.

Hoe lang duurt een NEN-traject?

De doorlooptijd van een NEN 15224-traject hangt af van de startsituatie, de omvang van de organisatie, het aantal locaties en de verbeteringen die nog nodig zijn. In de praktijk is meestal een implementatieperiode van minimaal ongeveer drie maanden nodig om afspraken toe te passen en voldoende aantoonbaarheid voor de certificatie-audit op te bouwen.

Is er al veel geregeld, bijvoorbeeld vanuit ISO 9001, HKZ of een bestaand kwaliteitssysteem, dan kan het traject sneller verlopen. Moeten processen, verantwoordelijkheden en registraties nog grotendeels worden ingericht, dan is meer tijd nodig.

QVOX helpt om gericht tempo te maken, zonder dat het kwaliteitsmanagementsysteem onnodig uitgebreid of theoretisch wordt.

Hoe werkt QVOX?

QVOX werkt praktisch, flexibel en doelgericht. We adviseren niet alleen, maar helpen ook bij de inrichting en invoering van het kwaliteitsmanagementsysteem. Daarbij gebruiken we waar passend slimme hulpmiddelen, AI en tooling om sneller overzicht te krijgen, documenten efficiënt op te stellen en bewijslast praktisch te organiseren.

We richten NEN 15224 zo in dat verantwoordelijkheden goed binnen de organisatie worden verdeeld. Daardoor blijft het systeem onderdeel van de dagelijkse zorgpraktijk en is na certificering zo min mogelijk extra capaciteit nodig. Dat houdt het kwaliteitsmanagementsysteem beheersbaar en beperkt de onderhoudskosten.

FAQ
FAQ

Veelgestelde vragen over NEN 15224

Wat is NEN-EN 15224?

NEN-EN 15224 is een kwaliteitsmanagementnorm voor organisaties in zorg en welzijn. De norm bevat ISO 9001:2015 en vult deze aan met zorgspecifieke eisen en uitleg, onder meer rond zorgprocessen, cliëntveiligheid en risicobeheersing.

Wat is het verschil tussen ISO 9001 en NEN 15224?

ISO 9001 is een algemene norm die in vrijwel iedere sector kan worden toegepast. NEN-EN 15224 bevat de eisen van ISO 9001 en vertaalt en versterkt deze voor zorg en welzijn. Hierdoor is de terminologie herkenbaarder voor zorgorganisaties en is er meer aandacht voor zorgspecifieke risico’s en kwaliteitskenmerken.

Is NEN 15224 verplicht voor zorginstellingen?

Nee, NEN-EN 15224-certificering is niet algemeen verplicht voor alle zorginstellingen. Een opdrachtgever, zorginkoper of aanbestedende partij kan certificering wel als contractvoorwaarde stellen. Controleer daarom welke eisen voor je organisatie en overeenkomsten gelden.

Voor welke zorgorganisaties is NEN 15224 geschikt?

De norm is geschikt voor uiteenlopende organisaties in zorg en welzijn, zoals ziekenhuizen, eerstelijnszorg, geestelijke gezondheidszorg, jeugdzorg, thuiszorg, ouderenzorg en verpleging en verzorging.

Kun je NEN 15224 gebruiken zonder certificering?

Ja. Je kunt de norm gebruiken om je kwaliteitsmanagementsysteem te ontwikkelen of te verbeteren zonder direct een certificaat aan te vragen. Certificering is vooral relevant wanneer je externe erkenning nodig hebt of aan een contractuele eis wilt voldoen.

Hoe lang duurt een NEN 15224-traject?

De doorlooptijd hangt af van de omvang en complexiteit van de organisatie, het aantal locaties, de bestaande kwaliteitsaanpak en de beschikbare capaciteit. Een organisatie met een goed werkend ISO 9001-systeem heeft meestal een ander startpunt dan een organisatie die processen en verantwoordelijkheden nog grotendeels moet vastleggen.